首页 →文档下载

以下为《托瑞米芬与他莫某某治疗进展期乳腺癌的系统评价》的无排版文字预览，完整内容请下载

10 26 第四军医大学学报 ( J F ourth M ilM ed U niv) 2009, 30( 11) http: / /www. fmmuxb. cn 研究原著 文章编号: 1000 2790( 2009) 11 1026 04 托瑞米芬与他莫某某治疗进展期乳腺癌的系统评价 马 文 1, 2, 王某某 1, 杨某某 2, 田某某 2, 刘某某 1, 2 ( 1 甘肃 省肿瘤医院, 甘肃 XX 730050, 2 *_**, 甘肃 XX 730000) Torem ifene and tam oxifen for patients w ith advanced breast cancer: A m eta analysis of random ized controlled trials MA W en1, 2, WANG X iao H u1, YANG K e H u2, T IAN J in H ui2, LIU Rui F eng1, 2 1 D epartm ent o f R ad io therapy, Cancer H osp ital of G ansu P rov ince, Lanzhou 730050, China, 2 Ev idence B ased M edic ine Cente r, Lanzhou U n ive rsity, L anzhou 730000, China Ab stract! AIM: T o eva luate the c lin ical effectiveness and sa fe ty o f to rem ifene ( TOR ) versus tamox ifen ( TAM ) fo r patients w ith advanced breast cancer. M ETHODS: T his study retr ieved re le vant random ized contro lled tr ia ls in PubM ed, EM BASE, Cochrane L ibrary, Ch inese B iom ed ica l L iterature D atabase, Ch inese Sc ien tific Journal Fu ll text D atabase, and Chinese Journal Fu ll tex t D atabase up to June 2008. A cco rding to the handbook 4. 2. 6 o f Cochrane co llaborate, two rev iewers assessed the qua lity of included tr ia ls and extracted data independently. The R evM an 4. 2. 10 soft w are w as used for M eta ana ly sis, re la tive risk( RR ) was used as sta tistica l index for nume ration data and we ighted mean difference ( WM D ) was used fo r measurem ent data. RESULTS: T en stud ies w ere included( 3680 patients). M e ta ana lys is showed no sta tistica l d ifference between the 2 groups in 1 and 3 year overa ll su rv iva l ra te, but statistica l d ifference w as observed in 5 year ove ra ll sur v ival rate. The poo led RR and 95% CI we re respectiv ely 1. 00 ( 0. 97, 1. 03) , 1. 04( 0. 98, 1. 09) and 1. 06( 1. 01, 1. 12). N o sta tistica l d ifference was found be tw een the 2 groups in 1 and 3 year disease free surv iva l rate but statistica l difference w as observed in 5 year disease free surv iva l rate. T he poo led RR and 95% CI w ere respectively 1. 00( 0. 98, 1. 02), 1. 05( 1. 00, 1. 10), and 1. 08( 1. 02, 1. 15). N o statistica l d ifference w as found betw een the 2 g roups in comp lete response, partia l response and ob jective response. The pooled RR and 95% C I were respectively 1. 41 ( 0. 90, 2. 22), 0. 91 ( 0. 71, 1. 17) and 0. 97( 0. 82, 1. 14). A dverse reactions in TOR group we re lower than those in TAM 收稿日期: 2008 12 20; 接受日期: 2009 02 23 通讯 作 者: 王 小 虎. T e:l ( 0931 ) *** Em ai:l xhw anggs@ yahoo. com. cn 作者简介: 马 文. 硕 士 生 ( 导 师 王 小 虎 ), 主 治 医 师. Te:l ( 0931 ) *** Em ai:l m aw en ly200601@ 126. com g roup, and the qua lity o f life w as sim ilar in the 2 g roups. CONCLU SION: The results suggest that TOR has be tter e ffec tiveness and safe ty than TAM in improv ing the long term surv ival rate fo r patients w ith advanced breast cance r. K eyw ords! breast neop lasm s; endocrine therapy; T amox ifen; T o rem ifene; system a tic rev iew 摘 要 ! 目 的: 评价托 瑞米 芬 ( TOR ) 与他 莫昔 芬 ( TAM ) 治 疗进 展 期 乳 腺 癌 的 有 效 性 和 安 全 性. 方 法: 计 算 机 检 索 PubM ed, CBM disc, Cochrane L ibra ry, 中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库, 中国期刊全文 数据 库, 中文 科技 期刊 全文 数据 库等, 并 辅 以手工检索和其他检索. 按纳入标 准全面搜集 有关 TOR 对比 TAM 治疗进展期乳腺 癌的 随机 对照试 验, 检索 截至 2008 06. 按照 Coch rane系统 评价手册 4. 2. 6质量评价标准, 由 2位研究 者独立对纳入研究进行方法学质 量评价, 并进 行资料 提取, 采 用 R evM an4. 2. 10 软件进 行 M eta 分析, 计数 资料 采用 相对 危 险度 ( RR ) 为 疗 效 分 析 统 计 量; 计 量 资 料 采 用 加 权 均 数 差 (WM D ). 结 果: 纳 入 10 个 随 机 对 照 试 验 ( 3680 例 患 者 ). M eta分析结果显示: TOR 组 与 TAM 组 相比, 1, 3 a总生存 率差 异无统计某某义, 5 a 总生 存率 差异 有 统计 学意 义, 其 RR 和 95% 可信区 间 ( CI) 分 别 为 1. 00( 0. 97, 1. 03), 1. 04 ( 0. 98, 1. 09), 1. 06 ( 1. 01, 1. 12); 1, 3 a 无病生 存率差 异无 统计学 意 义, 5 a无病生存率差异有统 计某某义, 其 RR ( 95% CI) 分别为 1. 00( 0. 98, 1. 02), 1. 05( 1. 00, 1. 10), 1. 08( 1. 02, 1. 15); 完全 缓解某某、部分 缓解 率 及客 观 缓 解某某 差 异均 无 统计 学 意 义, 其 RR ( 95% CI) 分 别 为 1. 41( 0. 90, 2. 22), 0. 91 ( 0. 71, 1. 17), 0. 97( 0. 82, 1. 14). TOR 组不良事件发生率低于 TAM 组, 生存 质量与 TAM 组相似. 结论: TOR 在提高进展 期乳腺癌患 者的 远期生存率和安某某方面均优于 TAM. 关键词 ! 乳腺肿 瘤; 内 分泌 治疗; 托 瑞米 芬; 他莫 昔芬; 系 统 评价 中图号 ! R 737. 9 文献标识码 ! A 0 引言 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤, 位居女性恶性 肿瘤首位. 当前, 乳腺癌治疗强调以手术、放疗、化疗 和内分泌治疗为主的综合治疗 [ 1] . 其中, 内分泌治疗 是通过降低雌激素水平或阻断雌激素的作用, 从而实 现其治疗作用的 [ 2] . 他莫某某 ( tam ox ifen , TAM ) 是非 甾体类雌激素受体拮抗剂, 主要应用于晚期及复发或 第四军医大学学报 ( J Fourth M ilM ed U n iv ) 2009, 30( 11) http: / /www. fmm uxb. cn 1 02 7 不宜手术的患者, 更适用于绝经后高龄患者. 托瑞米 芬 ( torem ifene, TOR) 是经 氯化处理三苯乙烯的衍化 物, 具有类似的抗肿瘤作用 [ 3] . TOR 与 TAM 的疗效 及安某某研究国内外均有大量报道, 但截止目前, 二 者在有效性和安某某 方面的差异仍存有争议. 为了 客观评估, 我们对 TOR 与 TAM 的有效性和安某某进 行系统评价, 以期为临床实践提供参考依据. 1 材料和方法 1. 1 材料 纳入研究类型: 纳入随机对照试验, 无论 是否采用盲法. 研究对象: ∀ 绝经后或围绝经期女 性进展期乳腺癌患者; # 雌激素受体阳性或未知, 无 论是否转移的单侧乳腺癌患 者; ∃ 患者全身状况良 好, 肝肾功能正常; % 排除入组前经内分泌治疗或内 分泌替代治疗患者. 干预措施: 试验组 TOR; 对照组 TAM. 观察指标: 总生存率、无病生存 率、缓解 率、药 物不良反应、生存质量. 1. 2 方法 1. 2. 1 文献检索 计算机检索 PubM ed ( 1966 / 2008 06 ), Cochrane L ibrary ( 2008 年 第 2 期 ) , EM BASE ( 1974 /2008 06), 中国期 刊全文 数据库 ( 1994 / 2008 06) , 中国生物医学文献数据库 ( 1978 /2008 06) , 中文 科技期刊全文数据库 ( 1989 /2008 06) 及相关临床试 验注册网站. 并使用 Google Scho lar, M edica lM artix等 搜索引擎 在互 联网上 查找 相关 文献, 手 工检 索 &癌 症 ∋、&肿瘤 ∋、&中华肿瘤杂志 ∋和 &实用癌症杂志 ∋等, 检索期限为 1985 /2008 06. 1. 2. 2 文献筛选与资料提取 2位研究者独立阅读 所获文献题目和摘要, 排除明显不符合纳入标准的试 验, 对可能符合纳入标准的试验阅读全文, 以确定其 是否纳入. 2位研究者交叉核对纳入试验的结果, 对 有分歧而难以确定其是否纳入的试验通过讨论或由 第 3位研究者决定其是否纳入. 1. 2. 3 质量评价 纳入文献的方法学质量依据 C o chrane评价手册 4. 2. 6随机对照试验的质量评价标 准进行评价. ∀ 采用何种随机分配方法, 方法是否正 确; # 是否进行分配隐藏, 方法是否正确; ∃ 是否采 用盲法, 对哪些人实施盲法; % 有无失访和退出, 是 否采用意向性分析 ( ITT ) . 统计学处理: 采用 C ochrane 协作网提供 的 Rev M an4. 2. 10软件进行 M eta 分析. 计数资料采用相对 危险度 ( relat ive risk , RR) 为疗效分析统计量; 计某某 料采用加权均数差 ( w e ighted m ean difference, WMD ). 各效应量均以 95% 可信区间 ( C I) 表示. 纳入研究结 果间的异质性采用 2 检验分析, 显著性水平设定 P = 0. 10, 即 P > 0. 10时, 各研究间异质性较小; 同时采用 I2 对异质性进行定量分析, 显著性水平设定为 50% , 即 I2 > 50时, 研究结果间的异质性较大. 无统计学异 质性的研究结果, 采用固定效应模型进行分析, 若纳 入研究存在统计学异质性时, 分析其异质性来源, 对 可能导致异 质性的因素进行亚组分析. 如各组间异 质性过大, 则采用描述性分析. 必要时, 采用敏感性 分析检验结果的稳定性. 2 结果 2. 1 纳入 研究情 况 最 终纳 入 10 篇 随机对 照试 验 [ 4- 13] , 包括 3680例患者. 其中 3个研究 [ 5- 7] 采用计 算机随机, 7个研究随机方法未描述; 10 个研究均未 提及分配隐藏; 4个研究 [ 5, 7, 9, 11 ] 采用了双盲法, 仅有 1 个研究 [ 11] 为患者和医师双盲, 3个研究未说明施某某 象; 4 个研究 [ 5- 7, 9] 存在失访, 均未进行 ITT 分析. 纳 入试验质量级别均为 B 级. 2. 2 统计结果 2. 2. 1 总生存率 4个研究 [ 3, 5, 7, 9] 报道了 1, 3 a总生 存率, 纳入 1994 例患者, 其中 TOR 组 1009例, TAM 组 985例. 3个研究 [ 5- 7 ] 报 道了 5 a总生存 率, 纳入 2240例患者, 其中 TOR 组 1141 例, TAM 组 1099例. 2个研究 [ 5- 6] 报道了雌激素受体阳性患者 5 a总生存 率, 纳入 1329例 患者, 其中 TOR 组 684 例, TAM 组 645例. M eta分析结果显示: TOR 组与 TAM 组 1, 3 a 总生 存 率 差 异 无 统 计 学 意 义 [ RR 1. 00, 95% CI ( 0. 97, 1. 03) ; RR 1. 04, 95% C I( 0. 98, 1. 09) ], 5 a总 生存率及雌激素受体阳性患者 5 a总生存率差异具有 统计学 意 义 [ RR 1. 06, 95% C I ( 1. 01, 1. 12) ; RR 1. 06, 95% C I( 1. 01, 1. 12) ] ( 图 1) . 图 1 TOR 与 TAM 总生存率 M eta分析 2. 2. 2 无病生存率 2 个研究 [ 5 - 6] 报道了 1, 3, 5 a 无病生存率及 1, 3, 5 a雌激素受体阳性患者无病生存 10 28 第四军医大学学报 ( J F ourth M ilM ed U niv) 2009, 30( 11) http: / /www. fmmuxb. cn 率, 纳入 1934 例患 者, 其中 TOR 组 984 例, TAM 组 950例. M eta分析结果显示: TOR组与 TAM 组 1, 3 a 无病生存率差异无统计某某义, 5 a无病生存率差异 具有统计某某义 [ RR 1. 00, 95% C I ( 0. 98, 1. 02) ; RR 1. 05, 95% C I( 1. 00, 1. 10) ; RR 1. 08, 95% C I( 1. 02, 1. 15) ]; 雌激素受体阳性患者 1 a无病生存率差异无 统计某某义, 其 3, 5 a无病生存率差异具有统计某某 义 [ RR 1. 01, 95% C I( 0. 99, 1. 03); RR 1. 09, 95% C I ( 1. 05, 1. 14 ) ; RR 1. 09, 95% C I ( 1. 02, 1. 16 ) ] ( 图 2) . 2. 2. 4 药 物 不良 反 应 H olli 等 [ 6] 和 M illa San tos 等 [ 4] 的研究显示, TOR 致严重不良反应如血栓栓子事 件、心绞痛、心肌梗死等低于 TAM, 而其轻度不良反应 与 TAM 相似. G ershanov ich等 [ 7 ] 研究结果显示, TAM 比 TOR 有更多 的 虚弱、嗜 睡、头痛 等不 良反 应. 研 究 [ 8, 12- 13] 表明, TAM 和 TOR 均可引起子宫内膜增厚、 子宫息肉、阴道流血流液等症状, 并且认为二者在子 宫内膜和阴道上皮组织的雌激素作用相同. Parkkari 等 [ 11] 针对药物引起的眼睛毒副 反应进行深入研究, 结果显示两组间无差异. 2. 2. 5 生 存质 量 3 个研 究详 述患 者生 存 质量. G ershanov ich等 [ 7] 和 H ayes 等 [ 9] 对纳 入患 者均 采用 ECOG 评 分 标 准 进 行 生 活 质 量 评 价, Gershanov ich 等 [ 7] 认为 TOR 组在生存质量方面优于 TAM 组 ( TOR / TAM: 40. 4% / 21. 6% ) , 而 H ayes等 [ 9] 认为 2 组在生 存质量上没有差异 ( 2组均为 7% ) . Pagani等 [ 5] 的研 究结果显示, 影响生存质量的主要原因是全身状况降 低、面部潮 红、出汗 等症, 但 2 组间差异 无统计某某 义, 认为上述症状可能是由于化疗药物所致. 图 2 TOR 与 TAM 无病生存 率 M eta分析 2. 2. 3 缓解某某 4个研究 [ 4, 7, 9- 10] 报道了完全缓解某某 和部分缓解某某, 纳入 956例患者, 其中 TOR组 487例, TAM 组 469例. 5个研究 [ 4, 7 - 10] 报道了客观缓解某某, 纳入 1371 例患者, 其中 TOR 组 701 例, TAM 组 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 培军, 童某某. 托瑞米芬治疗重症乳腺增生症的临床 研究 [ J] . 同济大学学报: 医学版, 2006, 27( 5) : 58- 60. [ 19] 高某某, 冯某某, 张 华, 等. 绝经期乳腺癌妇女服用他 莫某某 后 K i 67 Fas及 Fas l在子宫内膜中的 表达 [ J ]. 中 国实用妇 科与 产科杂志, 2006, 22 ( 12) : 903- 905. [ 20] E rkko la R, M att ila L, Pow les T, et a.l B onem ineralden sity and lipid changes dur ing 5 years of fol low up in a study of preven tion of b reast cancer w ith torem ifen e in healthy, h igh risk p re and post m enopaus alw om en[ J] . Breast C ancer R es Treat, 2005, 93( 3 ): 277 - 287. 编辑 杨某某 [文章尾部最后500字内容到此结束,中间部分内容请查看底下的图片预览]请点击下方选择您需要的文档下载。

1. 新建 DOC 文档 (2)
2. 考研英语一真题完整版
3. 人教版高中英语必修三Teaching Plan Unit1 Festivals around t
4. 英语学习讲稿
5. 雅思基础班英语作文1
6. TeachingDesign
7. 8---1reading_california课件
8. Unit 4 At Table教学设计
9. A Sad Love Story 教学设计
10. Unit_1_Festivals_around_the_world_教学设计_教案
11. This engineering class at Standford university is
12. 词汇手册139-144
13. 托瑞米芬与他莫某某治疗进展期乳腺癌的系统评价
14. 语音教案 第6周

以上为《托瑞米芬与他莫某某治疗进展期乳腺癌的系统评价》的无排版文字预览，完整内容请下载

托瑞米芬与他莫某某治疗进展期乳腺癌的系统评价由用户“michaelttt”分享发布，转载请注明出处 回顶部 | 首页 | 电脑版 | 举报反馈 更新时间2020-03-15 22:45:28