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新冠疫苗接种知情同意书
【疾病简介】 新型冠状病毒肺炎是一种经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径、人群普遍易感的新发传染病。人感染新冠病毒后,常见临床表现有发热、乏力、干咳等。多数患者预后良好,少数患者病情危重。重症感染可导致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克甚至死亡。目前疫情已蔓延至全球,对全球公众健康构成严重威胁。
【疫苗】 (产品相关信息和接种程序参照具体疫苗产品及说明书确定)
本次使用的疫苗为新型冠状病毒肺炎灭活疫苗,接种后可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力,用于预防新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。基于已经完成的疫苗免疫原性和安全性临床研究数据,提示该疫苗可能具有潜在的临床应用价值,但因目前尚未完成针对新冠肺炎保护效力的研究,接种本疫苗尚不能确定针对新冠肺炎具有保护效果。
接种对象及剂次:18-59岁易感人群。共接种2剂,两剂间隔2-4周。
接种剂量及途径:上臂三角肌肌肉注射,每次0.5ml。
【不良反应】
疫苗临床试验数据显示,接种疫苗后0~28天内发生率最高的不良反应为疫苗接种部位轻微疼痛,发生率为19.35%;其次为乏力,发生率为5.91%;其余发生率≥1%的主要有腹泻、头痛、发热、肌肉痛、恶心/咳嗽、疫苗接种部位肿胀、红晕等。未出现严重不良反应。
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以下人群接种本疫苗尚无临床试验数据。请明确是否存在以下情况:
1.18岁以下。
是? 否?
2.60岁以上。
是? 否?
3.妊娠期。
是? 否?
4.既往发生过疫苗接种严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)。
是? 否?
5.惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史。
是? 否?
6.严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压(收缩压≥140mmHg,舒张压≥90 mmHg)、糖尿病并发症、恶性肿瘤、各种急性疾病或慢性疾病急性发作期。
是? 否?
7.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病。
是? 否?
8.已知或怀疑患有疾病包括:严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤。?
是? 否?
请认真阅读以上内容,对告知内容理解并同意接种,请签字确认!
受种者签字: 接种医生签字:
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
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