医院三甲评审医学装备管理目录
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医学装备管理
（关键词：三级管理制度、人员配置、适宜的维修场地）
对应条款名称3.5.157：
根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案。
内附资料：
3.5.157.1根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理体系、医学装备管理制度和岗位职责
1国家法律法规及相关规定。
2建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备管理委员会。
3医学装备管理部门根据医院功能和任务需求，配备相适应的医学工程及其他专业技术人员。
4制定医院医学装备管理制度、工作流程和岗位职责并进行培训落实。相关人员有考核。
5医学装备管理部门和使用部门设专职或兼职管理人员。使用人员有培训和考核。
6有适宜的维修场地（图片资料，现场为主）。
7科室有定期自查，总结分析、整改。
医学装备管理
（关键词：医学装备配置方案）
对应条款名称3.5.157：
根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案。
内附资料：
3.5.157.2制定常规与大型医学装备配置方案
1医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备配置方案。
2医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的可行性论证。
3配置许可证（国家规定管理品目类设备）。
4医学装备分类、电子账目，信息化管理资料。
5医学装备档案管理制度、5万元以上医疗设备台账，盘点报告。
6科室有定期自查，总结分析、整改。
7主管部门对医学装备配置、审计结果、分析报告的监督记录、改进建议、医疗器械使用管理委员会检查整改落实情况。
医学装备管理
（关键词：效益分析）
对应条款名称3.5.158：
根据医院功能定位和发展规划，有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
内附资料：
3.5.158.1大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价
1医学装备使用评价相关制度。
2大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益分析评价报告。
3医学装备管理委员会分析评价报告反馈情况。
4应用案例（分析评价报告对大型医学装备使用、功能开发、成本效益等方面的影响，或形成新的制度、规范、流程、举措）。
医学装备管理
（关键词：医学装备安全管理、风险管理、不良事件监测）
对应条款名称3.5.159：
加强医学装备安全管理，有明确的医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告机制。
内附资料：
3.5.159.1加强医学装备安全管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险控制有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告机制
1医学装备临床使用安全控制与风险管理、医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告相关制度与流程。
2医学装备质量保障文件：医学装备计量证明、安全防护报告、性能检测报告。
3生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备临床使用安全监测与报告制度。
4临床、医技使用部门与医学装备管理部门对医学装备、医疗器械安全管理自查、风险程度分析和使用情况的分析（相关人员知晓）。
5医疗器械临床使用安全事件向卫生行政部门和有关部门上报资料（不良事件监测网上截图）。
6主管部门监管、分析、反馈，整改落实情况记录。
7相关整改优化案例。
医学装备管理
（关键词：使用人员培训、技术支持与咨询服务）
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医学装备部门与使用部门共同管理医学装备，医学装备部门建立质量安全小组，使用部门将医学装备纳入科室管理。
内附资料：
3.5.163.2医学装备使用科室（或部门）将医疗仪器设备管理和使用纳入科室管理
1 医学装备使用部门有医学装备日常管理工作和意外应急管理等制度，并设专职或兼职人员管理科室医学装备。
2 医学装备相关使用人员接受基本技能培训，合格后方可上岗。
3科室有维护保养和管理情况自查记录，整改情况记录。
4建立大型医用设备管理台账，实施大型医用设备预防性维护保养计划。
5医学装备部门对质量与安全管理情况有检查、分析、评估和反馈记录，检查科室整改落实情况。
6相关整改优化案例。
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