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1.根据当班生产任务领取相应的灭菌瓶装半成品,核对灭菌半成品《产品状态标识3028》应有“合格”色标,品名、规格、产品代码、批号应与当班生产任务一致,数量应准确无误。
2.灯检工作流程:每天工作的首先就是把灯检暂存间的温湿度检查并记录,然后做生产前准备工作写传票,装机,班前点检,做挑战性实验,从灭菌领取待灯检半成品拉至现场并在托盘上放上产品状态标识(已灭菌并贴有合格色标),现场经检查合格后由班长签发《生产许可证》,用《生产许可证》替换《清场合格证》,并张贴相应的产品状态标识方可生产,在生产过程中要从灯检机出来的灯检合格品进行抽检并填写《灯检机抽检记录》。
3.人工灯检:人工灯检架为伞棚式装置,两面或单面用,在避光室内或在暗处进行灯检。灯检用背景应符合所生产品种的要求。灯检有颜色药物,灯检背景为白色。检查灯检用照明灯是否正常,打开照度仪开关,选择量程为“×100”,将照度仪垂直放于灯检架边沿前,读出读数,照度应符合要求 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 用力,将瓶身倒置并复位,竖直放置于操作人员正前方,瓶颈紧靠灯检架下沿水平处。动作要求:掌握好力度,做到稳、准、轻,避免产生较多的气泡和泡沫,影响灯检效果。
—目检:眼睛平视,视线先由瓶底向上看至瓶颈,再由瓶颈向下看至瓶底,查看下沉异物、裂瓶、结石等不合格,要求注意力集中,手轻眼快,五支待灯检半成品全部看到位。剔除不合格品,将不合格品放到指定位置。
—转瓶后目检:将瓶身紧靠灯检架,水平转动至少90°,视线由瓶底向上看至瓶颈,更换角度查看药液是否有异物、裂瓶、结石等不合格。瓶身垂直下降至一定位置,将瓶颈对准光源,检查是否存在漂浮异物、装量差异、裂瓶等不合格品。
—查看包某某:平放在左手掌心,水平转动至少180°,并检查包某某是否密封良好。剔除不合格品,将其放到指定位置;合格品放入操作人员正前方的不锈钢盆中,并放置灯检传票一张。
—以上5步操作时间不得低于5秒钟。如出现异常情况,应适当增加倒置次数和检查时间,确保产品质量。
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