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1 目的
通过***新项目开发存在的风险源,分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施,制定有效的减轻风险的措施,降低风险对人员、环***管理的影响,***风险管理体系。
2 范围
适用***新项目产品过程设计开发的风险管理。
3 定义
3.1 危险:可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。
3.2 风险:是指危险发生的可能性和危险事件的后果。
3.3 风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和/或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。
3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。
4 职责
4.1 最高管理者
最高管理者作***产品风险的责任人,负责:
● 制***的风险管理方针;
● 为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员;
● 规定风险管理的职责和权限,授权技术部确定风险管理小组成员;
● 主持每年的风险管理活动评审;
● 批准《风险管理报告》。
4.2 技术部
技术部作***风险管理的主管部门,为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动:
负责指定各项目风险管理负责人;
负责批准风险管理计划;
负责组织协调风险管理活动;
负责跟踪检查风险管理活动实施情况。
4.3 项目风险管理负责人
● 负责制定风险管理计划;
● 负责组织风险管理小组实施风险管理活动;
● 负责跟踪相关活动,包括生产和生产后信息,对涉及风险管理活动的内容,必要时执行相关风险管理活动;对涉及重大风险的,可直接向最高管理者汇报;
● 负责整理风险管理文档,确保风险管理文档的完整性和可追溯性。
4.4 风险管理小组
风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员,熟悉产品制造的成员,以及熟悉产品的应用的成员,需要掌握所应用的风险分析工具。
5 过程乌龟图
6 工作流程和要求
工作流程
工作内容说明
责任部门/人
使用记录
6.1 对公司所接的项目进行风险策划。
原则上,每一规格型号的产品都应建立风险管理计划,如果相似产品使用同一份计划时,应说明其适宜性。
策划至少应包括:
a) 策划的风险管理活动范围: 判定和描述新产品和适用于计划每个要素的生命周期阶段;
b) 职责和权限的分配;
c) 风险管理活动的评审要求;
d) ***决定可接受风险方针的风险可接受性准则,包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则;
e) 验证活动;
f) 相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。
风险管理小组
风险识别检查表
6.2风险管理小组对项目进行风险识别
6.2.1技术风险、外部风险、环境风险、组织风险、法规风险、其他风险;并将识别出的风险记录在《风险识别检查表》。
风险管理小组
风险识别检查表
6.3风险管理小组对项目风险识别进行判定
6.3.1若风险管理小组对项目风险识别进行判定没有风险,则按《项目管理程序》进行作业。
6.3.2若风险管理小组对项目风险识别进行判定存在风险,则建立项目《风险识别结果管理清单》。
风险管理小组
风险识别结果管理清单
6.4对项目风险识别结果进行分析和估计
6.4.1若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果满足要求,则按《项目管理程序》进行作业。
6.4.2若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果不满足要求,则建立项目《风险分析和估计结果管理清单》 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 引用文件
《文件控制程序》,《项目管理程序》,《合同/订单评审程序》,《记录控制程序》
9 记录
记录名称
记录编号
使用部门
保存部门
保存年限
《风险识别检查表》
XSH/704-01A
技术部
技术部
长期
《风险分析表》
XSH/704-02A
技术部
技术部
长期
10 程序更改记录表
更改日期
文件条款
更 改 内 容
修改标记
更改人
备 注
11 编制:
12 审核:
13 批准:
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