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编号：

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质量管控制度

配方管理部

2017年09月修订



目 录

第一节 总则 3

第二节 原辅母料质量管控 3

第三节 生产过程质量管控 4

第四节 成品入库质量管控 6

第五节 产品质量跟踪管控 7

第六节 质量管控保密细则 8

第七节 附则 8

第一节 总则

第一条 目的

产品质量管控是企业发展的根本，为***的质量管理工作，***质量管理体系的正常运行，确保产品质量符合法律、标准及市场的需求，特制定本制度。

第二条 适用范围

本制度适用于全体员工。

第二节 原辅母料质量管控

第三条 通过采购方式获得的原辅母料，由招标采购部提供产品生产方出具的加盖公章的出厂质检报告，方可进入厂区。

第四条 进入厂区的原辅母料，由生产质检部按照《原辅母料检测指标及方法》（附件一）进行复查，出具产品质检报告。

第五条 通过自主生产方式获得的原辅母料，由生产质检部按照《原辅母料检测指标及方法》进行复查，出具产品质检报告。

第六条 由生产质检部根据产品质检报告，判定产品是否合格，合格则出具《原辅母料入库许可单》（附件二），由仓库保管员监督入库，并出具《原辅母料入库单》（附件三）。

第七条 由生产质检部根据产品质检报告，判定产品是否合格，合格则出具《原辅母料退回单》（附件四），并将不合格产品退回另行处理。

第八条 原辅母料入库后由仓库保管员负责保管，须定点放置在通风干燥、遮阴背阳区域，底部放置木托盘用于防潮，XX原料用塑料袋密封保存。

第九条 仓库保管员需按批次及时统计和更新原辅母料的入库、出库等相关信息，填写《原辅母料库存报表》（附件五），每周向生产质检部提报。

第十条 生产质检部对库存一年的原辅母料按照《原辅母料检测指标及方法》，并结合《原辅母料降解稳定性验证方案》（附件六）进行质检评估，合格方可继续使用；不合格由生产质检部提出处理方案，提交分管总监、副总经理、总经理审批后处理。

第三节 生产过程质量管控

第十一条 配方出具人员在配方出具过程中，确保《配方审批单》（详见配方管理制度）与《配方通知单》（详见配方管理制度）中的样品配方相同，保证配方统一。

第十二条 生产质检部根据《配方通知单》和《生产申请单》（附件七）准确计算生产用料量，并出具《生产用料需求单》（附件八），提交至领料人员。

第十三条 领料人员在领料过程中，确保原、辅、母料在保质期内，能够满足生产工艺及产品质量要求，并严格登记《生产领料单》（附件九），保证追溯可查。

第十四条 对于易吸潮的原辅母料，如淀粉、生物料、碳酸钙、透明盐、黑色母、耐候剂等，在使用前须与相关部门沟通，确定是否需要进行烘干等特殊处理，若需处理，则按照要求进行操作处理。

第十五条 配料人员在配料前须明确物料种类，并按照样品配方比例进行准确称量，使配料比例与配方要求一致，保证配料准确。

第十六条 对于称量完成的物料需由监督人员进行二次复核，重新称量检查物料配比的准确性，并在《配料记录表》（附件十）上进行复检签字。

第十七条 混料人员以15min混料时间为最低标准，在此基础上目测物料的混合均匀性，并适当延长混料时间，保证混料均匀。

第十八条 配方更换时，冲料人员利用下一样品配方的混合料对设备中的残余物料进行冲料操作，在5公斤混合料冲料的基础上，根据膜泡的表观，适当增加冲料量，保证冲料彻底。

第十九条 吹膜人员根据样品质量要求对生产工艺进行调整，使生产过程中物料塑化程度、吹胀比、牵引比、露点等关键要 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 发布之日起执行。

附件：

附件一：《原辅母料检测指标及方法》

附件二：《原辅母料入库许可单》

附件三：《原辅母料入库单》

附件四：《原辅母料退回单》

附件五：《原辅母料库存报表》

附件六：《原辅母料降解稳定性验证方案》

附件七：《生产申请单》

附件八：《生产用料需求单》

附件九：《生产领料单》

附件十：《配料记录表》

附件十一：《生产工艺记录表》

附件十二：《产品自检表》

附件十三：《入库检验抽样方案》

附件十四：《产品入库单》

附件十五：《产品库存月报表》

附件十六：《产品降解性能验证方案》

附件十七：《售后回访表》

附件十八：《产品降解问题分析方案》

附件十九：《产品降解问题应急预案》

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