疫苗管理培训试题
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疫苗管理培训试题
部门：_________ 姓名：_____ 得分：______
单选题：(每题2分，共20分)
1.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
A.普通药品 B.生物制品 C.生物化学品
2.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
A.3年 B.4年 C.5年 3.儿童入托、入学预防接种证查验办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院教育行政部门制定。
A.卫生院 B.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门 C.国务院卫生健康主管部门
4.国家实行疫苗全程电子追溯制度。
A.可追溯 B.全程追溯 C.全程电子追溯D.不追溯 5.生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。
A.五倍B.三十倍以上C.十倍以上三十倍以下
6.每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明。
A.批签发 B.合格 C.检验
7.违反本法规定,构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。
A.民事 B.刑事 C.法律
8.除本法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正。
A.市级 B.省级C.县级
9.县级疾病预防控制机构按照接种需求和招标结果向疫苗生产企业采购疫苗，采购数量应保障本行政区域内2—3个月以上常规使用量,并及时供应给本地区的接种单位。
A.2—3个月以上 B.1个月 C.2个月
10.在同一省、自治区、直辖市，同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家。接受委托配送的企业不得再次委托。
A.2家 B.3家 C.1家 多选题：(每题4分，共20分)
从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动条件外，还应当具备（ABC）条件：
具备适度规模和足够的产能储备；B.具有保证生物安全的制度和设施、设备；C.合疾病预防、控制需要。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的（ABCDE）并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
A.接收B.购进C.储存D.配送E.供应记录
3.接种单位应当具备下列条件（ABC）
A.取得医疗机构执业许可证； B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生； C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 4. 下列情形不属于预防接种异常反应的是（ABCD）
A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害；
C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5.违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列（ABC）哪种情形的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正。
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗；
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案；
C.擅自进行群体性预防接种。
判断题：(每题2分，共20分)
接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。A.对 B.错
申请疫苗临床试验、注册、批 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 、检验。 4. 疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。 5. 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。 6. 本法自2019年12月1日起施行。
7. 疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗区域仓储企业储存和运输疫苗应当严格执行《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》的要求
8.各级疾病预防控制机构应当按照各自职责，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。
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