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药品养护的重点与难点
药品养护是药品质量管理的主要内容之一,是药品质量管理在流通领域中不可缺少的环节。
上期,我们针对医药配送中心仓储管理中的基础环节,如设施设备、仓储人员、计算机系统、储备保管等,分析了运作的基本要求,以及过程中需要把控的重点与难点。本期继续这一话题,重点分析药品养护环节的各项要求。 厘清基本概念
药品养护是指依据药品在储存过程中的变化规律,用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对药品质量进行科学养护的技术工作,是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学。 药品养护的原则就是安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗。具体而言,是指养护人员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行保养维护,主要内容包括: 1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; 2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; 3.对库房温湿度进行有效监测、调控; 4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护检查记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; 5.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; 6.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; 7.定期汇总、分析养护信息。 具体环节的要求 药品养护工作具体包括仓库的温湿度管理、卫生管理、药品检查处理、效期管理、安全管理以及设备管理等内容。 温湿度管理 1.温湿度记录每天上午9∶00、下午15∶00各记录一次温湿度。 2.温湿度条件湿度:应保持在35-75%;温度:常温库0-30℃、阴凉库20℃以内、冷库2-10℃。 3.温湿度调控如超标,立即进行调控。常温库、阴凉库使用空调器调控温度,冷库通过安装相关仪器自动调控温度。至于湿度,特别干燥时(相对湿度低于35%),可采用洒水、湿拖把拖地等措施;湿度过高时,则可以用空调制冷并抽湿,或者使门窗密封或在库门安装风幕,尽量减少外界空气中的水分侵入。当库内湿度高于库外时,可利用排风扇等机械设备进行通风驱潮,将地面水分、库内潮气散发出去。在梅雨季节或阴雨天,库内湿度超过75%、库外湿度更高的情况下,不宜采用通风降潮,宜密封库房,用空调、抽湿机降低库内湿度。 4.复查、记录如超标,距第一次记录时间2小时后,即上午11∶00、下午17∶00复查一次,并做好记录,同时注明记录的时间。 卫生管理指规范库区商品卫生与环境卫生,保持仓库作业环境、办公环境的整理整洁;开展仓库的5S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养)。管理范围包括仓库园区、月台、待验区、退货验收区、退货区、不合格品区、合格品区、复核区、发货区、办公生活区、设施设备、天地墙、门窗、走廊、楼梯、卫生间、停车棚、停车场卫生以及个人卫生等。其中,需要重点关注的,包括了卫生死角、纸皮垃圾清理、工具归位、货架商品、作业台面等。 药品检查处理意在及时了解药品的质量情况,掌握药品质量变化规律,采取相应的养护措施并验证成效,必须定期对药品的质量情况进行检查。将合格品(库)区中有质量问题的药品,能够及时清理出来,保证合格品(库)区药品均为质量合格的。 这一环节的工作重点包括: 1.根据药品的性质及其变化规律、市场流转情况、药品质量动态,并结合季节气候、贮存环境和时间长短等因素,每月底拟定下月的药品检查计划。 2.品种分类及判断标准。将库存品种分为三大类: A、 内容过长,仅展示头部和尾部部分文字预览,全文请查看图片预览。 时检查外,养护用设施、设备应每月检查一次性能状况,做好记录并及时整理归档。 6.必须遵守消防部门的有关规定,配置消防器材;定期对消防器材进行检查,更换,防止失效。 7.养护工作所用的各种检验仪器设备、计量工具须有计量检定部门的有效检定合格证。计量器具应每年联系计量部门检定,每年两次。 8.照明设施,应按安全用电的要求,进行维护,不得存在安全隐患。 9.防鼠、防虫网、蚊蝇诱灭器等设施需经常检查,有问题及时维修更换。 10.养护设备故障时,***工程部联系维修。 库存盘点企业应进行定期盘点,做到账、货相符。库存盘点包括季度清盘、贵细品日盘和循环盘点等方式。
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