2018年获得药物临床试验批件的***一览
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1.白云山(600332)：获得1类化学新药头孢嗪脒钠药物临床试验批件
2.沃森生物(300142)：9价HPV疫苗获得临床试验批件
3.**_*601607)：羟基雷公藤内酯醇片获得临床试验批件
4.**_*601607)：新型抗肿瘤药物获临床试验批件
5.华海药业(600521)：子公司收到药物临床试验批件
6.未名医药(002581)：“注射用鼠神经生长因子”获临床试验批件
7.健康元(600380)：***获药物临床试验批件
8.华北制药(600812)：重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获临床试验批件
9.天士力(600535)：三黄睛视明丸获药物临床试验批件
10.华海药业(600521)：获得药物临床试验批件
11.恒瑞医药(600276)：INS068注射液获药物临床试验批件
12.众生药业(002317)：与XX药明康德共同研发的创新药获批临床试验
13.华海药业(600521)：子公司获得药物临床试验批件
14.华兰生物(002007)：参股***取得药物临床试验批件
15.*_**600867)：利拉鲁肽及注射液获药物临床试验批件
16.华兰生物(002007)：***获RANKL单抗临床试验批件
17.*_**600867)：重组赖脯胰岛素注射液获药物临床试验批件
18.亿帆医药(002019)：***创新型治疗用生物药获得临床试验批件
19.华兰生物(002007)：***取得药物临床试验批件
20.丽珠集团(000513)“重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液”获得国家药监局《药物临床试验批件》
21.康弘药业(002773)：子公司济生堂获得药物临床试验批件
22.*_**002275)：全人源抗PD-L1抗体注射液获临床试验批件
23.华东医药(000963)：地特胰岛素注射液获临床试验批件
24.片仔癀(600436)：马钱子总碱囊泡凝胶获临床试验批件
白云山(600332)：获得1类化学新药头孢嗪脒钠药物临床试验批件 .. ...
白云山(600332)1月1日晚公告，公司获得1类化学新药头孢嗪脒钠药物临床试验批件。头孢嗪脒钠是在创新药物头孢硫脒的基础上结构改造而得的全XX合物，适应症为社区获得性肺炎。头孢嗪脒钠是继头孢硫脒之后唯一由我国自主创新研发的头孢类抗生素，是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类一类新药临床批件。
沃森生物(300142)：9价HPV疫苗获得临床试验批件
沃森生物(300142)1月16日晚间公告，控***自主研发并申报临床研究的9价HPV疫苗收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准进行临床试验。9价HPV疫苗目前国内尚无产品上市销售。
**_*601607)：羟基雷公藤内酯醇片获得临床试验批件
**_*601607)3月7日晚间公告，公司与中*****_*合作开发的羟基雷公藤内酯醇片，取得了国家药监局颁发的药物临床试验批件。公司即将展开临床研究工作，后续还需通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。目前，国内及国际的同类研究均处于临床探索阶段，尚无同类产品上市。
华海药业(600521)：子公司收到药物临床试验批件
华海药业(600521)7月18日晚公告，公司下***华汇拓的“注射用双羟萘酸多奈哌齐”获得药物临床试验批件。该药物用于治疗阿尔茨海默症，目前国内外均无上市的同类品种，亦无相关销售数据。
未名医药(002581)：“注射用鼠神经生长因子”获临床试验批件 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案，目前累计投入研发费用近1600万元。IMS数据显示，2017年白消安注射液全国总销售额为8500万元，均为大冢制药销售。
**_*002424)：“甲磺酸普依司某某”项目新药申请获国家药监局受理
**_*002424)10月8日晚间公告，公司与四川大学华西医院共同开发的“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司某某”项目临床试验注册申请于近日获得国家药监局受理。临床前研究结果表明：甲磺酸普依司某某为治疗血液系统肿瘤的高选择性组蛋白去乙酰化酶静脉制剂，抗肿瘤活性优于目前的一线治疗方案或二线治疗方案以及同类靶点上市药物。
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