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2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表

企业名称：

联 系 人： 联系方式：

是否经营以下类别医疗器械（如有请勾选）：1.脊柱矫形器( 2.青少年近视矫正眼视光医疗器械( 3.射频皮肤热疗仪( 4.射频超声溶脂仪( 5.面部射频美容仪( 6.人工鼻梁植入体( 7.贴敷类医疗器械( 8.医用冷敷胶( 9.冷敷凝胶( 10.牙齿脱敏剂( 11.隐形眼镜及护理液( 12.注射用透明质酸钠( 13.角膜塑形镜( 14.避孕套√



序号

自查要点

自查情况

原因分析

整改措施

整改结果



内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 9

网络销售的企业是否办理网络销售备案，相关备案情况发生变化时是否及时变更备案。











10

自建网站从事医疗器械网络销售的企业，是否取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。











11

网络销售企业入驻的第三方平台是否取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。











本人承诺自查报告及相关记录真实、完整、可追溯，并承担相应法律责任。

企业质量负责人（签名）： （企业盖章）

企业法定代表人或企业主要负责人（签名）： 年 月 日





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医疗器械经营企业风险隐患自查表 - 副本由用户“kangaroo2”分享发布，转载请注明出处 回顶部 | 首页 | 电脑版 | 举报反馈 更新时间2021-07-21 23:44:59