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第一类医疗器械-医用帽-备案资料模板--5、临
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医用帽临床评价
一、产品的预期用途
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
二、产品的预期使用环境
医用帽主要应用于医疗卫生单位。该产品应贮存在相对湿度不超过80%、温度为-30℃～55℃、无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 、使用简单便捷，已经得到广泛使用。
六、同类产品不良事件情况说明
根据现有市场产品，暂无不良事件记录。我公司已根据产品的预期用途/预期目的和可以预见的使用错误，确认了本产品可能发生的危险：已确认设计中采取了限制和降低产品使用风险的措施，产品安全达到了可以接受的水平。
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