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用户需求标准
User Requirement Specification
文件名称
用户需求标准
项目名称
*_**
系统/设备名称
口服液贴标机码检测系统
使用单位
口服液车间
目的
对本文件规定范围内的系统/设备的设计、制造提出要求,以确保能够达到预期目的,并符合GMP、安全、环保及相关规范要求,满足生产工艺需要。
范围
口服液瓶标签码检测系统一台
项目介绍
本项目口服液瓶标签码检测系统用于口服液车间贴标机上标签码检测。
参考标准和指南
——SFDA《产品生产质量管理规范》
——GAMP产品生产自动化管理规范
——中华人民共和国国标GB
——***标准JB
——IEC国际电工委员会
设备生产工艺过程描述
在现有口服液贴标机改造,增加口服液标签码检测并将不合格品自动剔除功能。需检测标签码的完整清晰性,如漏码、错误、不清晰、字符笔画缺失、位置偏移等当用剔除功能剔除不合格产品,可将废品集中收集,废品收集过程中不得碎瓶。
产品照片见附件。
技术要求
6.1生产工艺要求
需求编号
需求
6.1.1
需改造口服液贴标机型号:XX理贝卧式贴标机SHL-2582,口服液瓶10ml,标签码为色带打码机;
6.1.2
检测机需直接架设在已有的贴标机上,配置字符影像检测仪,检测要求:能够对标签纸上色带打码三期(生产日期、批号、有效期)进行检测,检测打印区域需可调整,至少应满足:高*长=10mm*25mm,最大区域85mm*90mm,
6.1.3
检测要求:
标签上有无打印内容(漏打印),打印字符内容是否完整、正确、清晰,打印字符是否印在指定范围内。如有打印缺失字符、字符笔画缺失、内容错误、不清晰(人眼无法识别)、模糊不清、脏污、位置偏移不合格品可自动剔除收集,问题标签剔除率100% ,误剔率小于0.01%
6.1.4
贴标机贴标速度400瓶/分钟; 检测稳定速度应大于贴标速度;
6.1.7
有自动剔除功能,可将废品自动剔除和收集,废品收集过程中不得破坏产品;
6.1.9
可在显示屏上显示合格品和不合格产品的数量以及检测时间段;
6.1.10
可保留最近500张产品的照片,至少有200G的储存空间;
6.1.11
可保存20种产品配方,根据生产不同规格产品,随时调取使用;
6.1.12
视觉检测系统应有三级权限管理,操作员权限不可更改产品数据;
6.1.13
系统修定产品数据时应有密码保护;
6.1.14
设备异常故障时,有声光报警并显示故障代码,代码与手册对应,便于维修
6.2设备关键部位、部件要求
需求编号
需求
6.2.1
视觉检测系统需为进口知名品牌,如巴斯勒/DALSA/AOS等同等品牌。
6.2.2
检测系统采用工业相机+工业计算机模式,计算机配置CPU不得低于:IntelI7处理器,内存不低于8G,硬盘可满足保留工艺要求照片数量,固态硬盘,操作系统为64位操作系统,保证检测稳定出像和极高同步性。
6.2.3
PLC首选品牌:西门子、施耐德
6.2.4
设备需配备触摸屏(12寸以上),PLC(不低于西门子1200)控制,触摸屏位置合适,便于操作。
6.2.5
检测剔除后对剔除瓶进行收集,不得对产品造成破坏,剔除电磁阀使用进口品牌,首选Festo或SMC。
6.2.6
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投标方在投标文件中提供的设备品牌和类型及主要部件必须与实际提供给招标人的产品一致,否则招标人有权利追究供货商因此而给招标人造成的损失和相应的责任,招标人在FAT时进行相关方面的验收。
业主信息
公用工程信息
电源:三相五线制电源;
进出通道:见用户现场。
URS符合性确认表
(该表格由供应商填写,供应商应对URS文件逐条进行回复,确保本文件的要求得到供应商的书面回馈)
URS编号
URS内容
是否
满足
必要的解释及澄清
附件:标签样本照片
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