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[Table_Industry] 生物制品 证券研究报告/行业深度报告 2021 年 01 月 05 日 大品种时代，HPV 疫苗、13 价肺炎疫苗首批国产化上市 -2020 年疫苗行业及批签发总结 [T[评aTab级blele_：_MT增aitilne持]] （维持） 分析师：赵磊 执业证书编号：S***70007 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn 分析师：祝某某 执业证书编号：S***40001 电话： Email：zhujq@r.qlzq.com.cn [基Ta本ble状_P况rofit] ***数 行业总市值(百万元) 行业流通市值(百万元) 363 ***.77 ***.46 [行Ta业ble-_市Qu场ot走eP势ic]对比 160.00% 140.00% 120.00% 100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00% -20.00% 19-01 19-02 19-03 19-04 19-05 19-06 19-07 19-08 19-09 19-10 19-11 19-12 20-01 20-02 20-03 20-04 20-05 20-06 20-07 20-08 20-09 20-10 20-11 20-12 医药生物 沪深300 公司持有该股票比例 [相Ta关ble报_R告eport] 2020.05.13 2020.04.07 2020.02.25 [重Ta点ble公_F司in基anc本e]状况 简称 股价 EPS PE PEG 评级 (元) 2019 2020E 2021E 2022E 2019 2020E 2021E 2022E 智飞生物 139.7 1.48 2.04 2.75 3.54 94.51 68.60 50.82 39.45 2.15 康泰生物 1586.0 0.84 1.20 2.12 3.44 185.4 130.4 73.75 45.38 1.88 万泰生物 2313.0 0.48 1.30 2.58 3.40 4893.7 1739.6 90.45 68.48 2.90 康华生物 5808.0 3.11 7.14 10.37 13.13 1818.9 825.38 56.70 44.79 2.31 华兰生物 440.28 0.70 0.94 1.10 1.31 628.94 47.02 40.21 33.87 2.64 注：数据截止 2021.01.05 买入 买入 买入 买入 买入 [投Ta资ble要_S点ummary] 餹 重磅产品批签发上量快，HPV 疫苗、13 价肺炎疫苗首批国产化上市。（1） HPV 疫苗：合计获得批签发 1543 万某某，其中 GSK 2 价苗 69 万某某，默沙 东 4 价苗 722 万某某，默沙东 9 价苗 507 万某某，XX万泰沧海 2 价苗 246 万某某。按照 3 品类的中标价测算，HPV 疫苗合计批签发金额超过 135 亿元。 （2）13 价肺炎疫苗：合计批签发 1089 万某某、接近翻倍，国产获批后快速 放量。辉瑞的 13 价肺炎疫苗批签发 642 万某某，沃森生物批签发 447 万某某。 按照预充包装的较高中标价测算合计超过 70 亿元。（3）肠道病毒 EV71 疫苗：合计批签发 1551 万某某，其中XX所批签发 698 万某某（占比 45%）， XX所批签发 684 万某某（占比 44%），XX科兴批签发 170 万某某（占比 11%）。 按照 3 个企业的中标价测算，合计约 28 亿元。（4）轮状病毒疫苗：合计 批签发 1080 万某某，其中XX所单价批签发 681 万某某，默沙东五价批签发 399 万某某（占比 37%）。（5）带状疱疹病毒疫苗：GSK 独家，2020 年 6 月正式在中国获得批签发，全年批签发 165 万某某、批签发金额约 26 亿元。 餹 Hib 联苗、四价流感疫苗等逐步成长为消费型大品种。（1）b 型流感嗜血 杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：康泰生物四联苗批签发 556 万某某（占 Hib 系列疫苗比重 24%），赛诺菲五联苗批签发 630 万某某（占 Hib 系列疫苗比 重 27%）。Hib 疫苗单苗批签发 1115 万某某，单苗及联苗合计批签发约 2301 万某某。（2）流感疫苗：新冠疫情催化流感疫苗认知度持续提升，合计批签 发 5765 万某某、接近翻倍。其中，四价流感疫苗批签发 3358 万某某，占比达 到 58%。华兰生物是流感疫苗市场的绝对龙头，整体批签发 2315 万某某、 占流感疫苗批签发比重超过 40%；其中绝大多数是四价流感疫苗、批签发 2062 万某某，占整体四价流感疫苗批签发的 61%。（3）23 价肺炎疫苗：受 新冠疫情教育及新增厂家，合计批签发 1739 万某某、历史最高。其中沃森 生物批签发 574.5 万某某（占比 33%），康泰生物批签发 408 万某某（占比 23%）。 （4）狂犬疫苗：合计批签发 7860 万某某，折合约 1572 万人份，达到历史 较高水平。主要生产企业是辽宁成大和XX荣安的 Vero 苗，老牌厂家XX 诺诚停产，2020 年 2 家企业合计批签发占比约 71%。人二倍体狂苗独家 XX康华生物在完成技改后产量逐步提升，2020 年批签发 370 万某某。（5） 水痘疫苗：批签发继续上升，年批签发量在 2758 万某某。生产企业主要是 XX百克、*_**，三家主要生产企业合计占比 92%。 餹 2020 年国内新冠肺炎疫苗、四价流感疫苗等多品种获批上市。2020 年 12 月 31 日XX所的新冠病毒灭活疫苗获附条件批准上市，成为第一支国产新 冠病毒疫苗。此外，2020 年四价流感病毒疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）等多个大品种获批上市。 餹 投资建议：创新型疫苗进入集中获批放量期，行业进入快速发展时代。看 好新产品推动的智飞生物、康泰生物、康华生物、万泰生物、华兰生物等。 餹 风险提示：监管政策趋严的风险，同业产品出现质量问题的风险，新产品 研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险 。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业资源微信群 微信扫码，免费报告轻松领 1. 进群即领取群利《报告与资源合编》，内有近百行业、上万份行研、管理及其他学习 资源； 2. 每日学习分享最新6+份精选报告； 3. 群友信息交流，群主免费解答并提供相关行业报告。 扫一扫二维码，添加客服微信（微信号：Teamkon3）； 添加好友请备注：姓名+单位+业务领域 海量资源在手 工作轻松无忧 知识星球 行业与管理资源社群 微信扫码，工作轻松无忧 1. 无限制下载行业研究报告、***管理方案，企业运营制度、科技方案与大咖报告等。 2. 每月同步更新3000+份最新行业资源；涵盖科技、金融、教育、互联网、房地产、生物制药、医 疗健康等行研报告、科技动态、管理方案； 报告收集整理于网络，只用于群友学习，请勿他用 行业深度研究 内容目录 2020 年国内新冠肺炎疫苗、四价流感疫苗等多品种获批上市............................ - 4 国产新冠疫苗成功获批上市 ......................................................................... - 4 - 重磅产品批签发上量快，HPV 疫苗、13 价肺炎疫苗首批国产化上市................ - 4 HPV 疫苗：合计获得批签发 1543 万某某，国产 2 价 HPV 疫苗开始上量..... - 4 - 13 价肺炎球菌疫苗：合计批签发 1089 万某某、接近翻倍，国产获批后快速放量 ......................- 5 肠道病毒 EV71 疫苗：合计批签发 1551 万某某，批签发体量有所缩窄 ........ - 5 轮状病毒疫苗：持续稳健放量，合计批签发 1080 万某某 .............................. - 6 - 带状疱疹病毒疫苗：海外明星产品、2020 年首次获批进口，批签发 165 万某某- 6 - 二类苗：Hib 联苗、四价流感疫苗等逐步成长为消费型大品种 .......................... - 7 b 型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：联苗占比接近 50% ................ - 7 - 流感疫苗：新冠疫情催化流感疫苗认知度持续提升，合计批签发 5765 万某某、接近翻倍 .........- 8 23 价肺炎疫苗：受新冠疫情教育及新增厂家，批签发 1739 万某某、历史最高- 9 狂犬疫苗：合计批签发 7860 万某某，达到历史较高水平 ............................ - 10 水痘疫苗：合计批签发 2758 万某某，两针法推行卓有成效 ........................ - 10 - 一类苗：稳定供应，生产厂家较集中 ................................................................ - 11 脊灰疫苗：由**_*主要供应..................................................... - 11 - 乙肝疫苗：一类苗和二类苗共存，康泰生物生产场地变更完成、恢复批签发- 11 百白破疫苗：合计批签发约 5089 万某某...................................................... - 12 - 创新型疫苗进入集中获批放量期，看好龙头企业优势 ...................................... - 13 创新型疫苗进入集中获批放量期，大品种推动行业持续较快增长 ............ - 13 - 风险提示............................................................................................................ - 14 监管政策趋严的风险.................................................................................. - 15 同业产品出现质量问题的风险 ................................................................... - 15 新产品研发进展不及预期的风险................................................................ - 15 市场推广不及预期的风险 .......................................................................... - 15 - 图表目录 图表 1：2020 年国内疫苗行业上市及报产的品种情况 ....................................... - 4 图表 2：HPV 疫苗批签发情况（单位：支） ...................................................... - 5 图表 3：13 价肺炎疫苗批签发情况（单位：支） ............................................... - 5 图表 4：肠道病毒 EV71 疫苗批签发情况（单位：支） ..................................... - 6 图表 5：轮状病毒疫苗批签发情况（单位：瓶） ................................................ - 6 图表 6：带状疱疹病毒疫苗批签发情况（单位：瓶） ......................................... - 7 图表 7：Hib 及相关联苗批签发数（单位：万某某） ............................................. - 7 图表 8：Hib 及相关联苗批签发市占率情况 ........................................................ - 7 图表 9：五联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 8 图表 10：四联苗批签发情况（单位：瓶） ......................................................... - 8 - -2- 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业深度研究 图表 11：三联苗批签发情况（单位：瓶） ......................................................... - 8 图表 12：Hib 疫苗批签发情况（单位：10μg/0.5ml/人份，瓶） ....................... - 8 图表 13：流感疫苗批签发情况（单位：一人次，儿童 0.25mL/瓶或成人 0.5mL/瓶） .........................- 9 图表 14：23 价肺炎疫苗批签发情况（单位：瓶） ............................................. - 9 图表 15：狂犬疫苗批签发情况（单位：折合成 2.5IU（一人次）） .................. - 10 图表 16：水痘疫苗批签发情况（单位：0.5mL/瓶） ........................................ - 11 图表 17：脊灰疫苗批签发情况（单位：一人份） ............................................ - 11 图表 18：乙肝疫苗批签发情况（单位：一人次，10ug/瓶或 20ug/瓶）.......... - 12 图表 19：百白破疫苗批签发情况（单位：0.5mL/瓶） .................................... - 13 图表 20：2019 年全球疫苗品种分类别销售额（单位：亿美元）..................... - 14 图表 21：2019 年国内疫苗品种分类别销售额（单位：亿元） ........................ - 14 图表 22：2013-2030E 国内疫苗市场销售规模（单位：十亿元，%）............. - 14 图表 23：国内疫苗行业发展趋势推演............................................................... - 14 - -3- 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业深度研究 2020 年国内新冠肺炎疫苗、四价流感疫苗等多品种获批上市 国产新冠疫苗成功获批上市 餹 2020 年国内疫苗行业企业多条技术路线推进新冠病毒疫苗研发，截止 2020 年底已有 3 条技术路线 5 个企业进入临床Ⅲ期，同时部分企业与 海外新冠疫苗研发头部企业开展技术合作引进相关产品。2020 年 12 月 31 日XX所的新冠病毒灭活疫苗获附条件批准上市，成为第一支国产新 冠病毒疫苗。 餹 此外，2020 年疫苗行业有多个大品种获批上市，包括四价流感病毒疫苗、 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）等。 图表 1：2020 年国内疫苗行业上市及报产的品种情况 产品 剂型 生产厂商 获批上市 新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞) 注射剂 XX所 23价肺炎球菌多糖疫苗 注射剂 科兴生物 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 注射剂 XX欧林生物 流感减毒活疫苗 鼻用喷雾剂 百克生物（XX高新） 四价流感病毒裂解疫苗 注射剂 科兴生物 四价流感病毒裂解疫苗 注射剂 XX所 四价流感病毒裂解疫苗 注射剂 XX所 吸附无细胞百白破联合疫苗 注射剂 民海生物（康泰生物） 申报生产 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 注射剂（冻干） 山东亦度生物 上市时间 2020年12月 2020年12月 2020年9月 2020年4月 2020年6月 2020年4月 2020年3月 2020年2月 2020年6月 竞争厂商 无 ≥5家 ≥5家 鼻喷剂型独家 ≥5家 ≥5家 ≥5家 ≥5家 ≥5家 来源：CDE，医药魔方，中泰证券研究所 重磅产品批签发上量快，HPV 疫苗、13 价肺炎疫苗首批国产化上 市 HPV 疫苗：合计获得批签发 1543 万某某，国产 2 价 HPV 疫苗开始上量 餹 2020 年 HPV 疫苗合计获得批签发 1543 万某某，其中 GSK 2 价苗 69 万 支，默沙东 4 价苗 722 万某某，默沙东 9 价苗 507 万某某，XX万泰沧海 2 价苗 246 万某某。万泰生物的 2 价宫颈癌疫苗产品“馨可宁 Cecolin”作 为国内首个获批上市的 HPV 疫苗，2019 年 12 月 30 日获得国家药品监 督管理局批准上市并获得药品注册批件，2020 年 4 月首次获得批签发。 该产品是国产首支、全球第三家获批的 HPV 疫苗，采用拥有自主知识产 权的大肠杆菌表达系统，获批的年龄段为 9-45 岁、定价 329 元/针，其 中国内独家获批 9-14 岁 2 针法、15-45 岁 3 针法。 餹 按照 3 品类的中标价测算，2 价 HPV 疫苗批签发金额约 12 亿元（进口 4 亿元+国产 8 亿元），4 价 HPV 疫苗批签发金额约 57.8 亿元，9 价 HPV 疫苗批签发金额约 66 亿元，合计超过 135 亿元。 -4- 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业深度研究 图表 2：HPV 疫苗批签发情况（单位：支） HPV疫苗 2价HPV疫苗：GSK 4价HPV疫苗：MSD 9价HPV疫苗：MSD 2价HPV疫苗：万泰沧海 *** *** *** 60000 内容过长，仅展示头部和尾部部分文字预览，全文请查看图片预览。 时的判断，可能会随时调整。本公司对 本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的 资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作 建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别 客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失 负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及***的关联机构可能会持有报告中涉***所发行的 证券并进行交易，并可能为***正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。 本公司及***的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰***”所有。未经事***书面授权，任何人不得对本报告进行任何形 式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“中泰证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节或 修改。 - 16 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 [文章尾部最后500字内容到此结束,中间部分内容请查看底下的图片预览]请点击下方选择您需要的文档下载。

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